制剂研究员
岗位职责:
1、负责相关产品文献调研工作,完成产品研发试验方案设计;
2、负责制定和实施项目研究计划、总结和归纳研究结果;
3、负责产品的配方设计、筛选、工艺摸索,能独立开展和完成相关实验;
4、负责产品的制剂注册申报资料和原始记录的撰写,承担项目的制剂注册现场考核工作;
5、能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化;
6、协助新产品注册现场核查等相关工作;
7、负责制剂设备的使用、维护、保养等管理记录工作;
8、与本部门和公司其它职能部门进行良好沟通和协调;
9、完成部门和公司领导交给的其他任务。
任职要求:
1、制药工程、药物制剂、药学相关专业,本科及以上学历;
2、3-5年以上相关工作经验,能独立完成制剂处方工艺摸索工作;
3、熟悉药物制剂基础知识及熟悉药品注册管理办法、熟悉药品研发技术指导原则及制剂质量标准;
4、良好的文献资料检索能力,熟悉常用专业相关网站和数据库。了解GMP,有药厂车间工作经验优先。
5、有完整项目经验优先,能够适时出差。