漠宜林—复方氨基酸(15)双肽(2)注射液
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:使用前请认真检查,如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。
[药品名称]
通用名称:复方氨基酸(15)双肽(2)注射液
英文名称:Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection
汉语拼音:Fufang Anjisuan (15) shuangtai (2) zhusheye
[成份]
亮氨酸(C6H13NO2) 7.90g
缬氨酸(C5H11NO2) 7.30g
苏氨酸(C4H9NO3) 5.60g
色氨酸(C11H12N2O2) 1.90g
精氨酸(C6H14N4O2) 11.30g
丙氨酸(C3H7NO2) 16.00g
谷氨酸(C5H9NO4) 5.60g
异亮氨酸(C6H13NO2) 5.60g
苯丙氨酸(C9H11NO2) 5.85g
甲硫氨酸(C5H11NO2S) 5.60g
醋酸赖氨酸(C6H14N2O2 ▪C2H4O2) 12.70g
组氨酸(C6H9N3O2) 6.80g
脯氨酸(C5H9NO2) 6.80g
丝氨酸(C3H7NO3) 4.50g
门冬氨酸(C4H7NO4) 3.40g
甘氨酰酪氨酸(C11H14N2O4▪2H2O) 3.45g
(相当于甘氨酸0.94g;酪氨酸2.28g)
甘氨酰谷氨酰胺(C7H13N3O4▪H2O) 30.27g
(相当于甘氨酸10.27g;谷氨酰胺20.0g)
枸橼酸(C6H8O7▪H2O) 0.25g
稀盐酸HCl 适量
注射用水加至 1000ml
[性状]本品为无色至微黄色澄明液体。
[适应症]本品提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分,适用于不能口服或经肠道补给营养,以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。
[规格]500ml:67g(氨基酸/双肽)
[用法用量]
静脉输注。因本品的渗透压高于800mOsm/L,应从中心静脉输注。
使用剂量取决于人体对氨基酸的需求量。
本品一般推荐剂量为按体重一日输注7~14ml/kg或70kg体重患者一日输注500~1000ml,相当于按体重一日输注氨基酸/双肽1~2g/kg(即0.17~0.34g氮)。
推荐输注速度:按体重一小时0.6~0.7ml(相当于0.08~0.09g氨基酸/双肽)Kg,相当于70Kg体重患者在10~12小时内滴注本品500ml,或在20~24小时内滴注1000ml。
对于有肾脏或肝脏疾病的患者应单独调整剂量。
在患者临床需要的情况下可连续输注本品。本品没有超过2周以上的使用经验。
作为肠外营养的氨基酸溶液,应与提供能量的其他输液联合应用。同时,为提供完全的肠外营养,本品应与碳水化合物、脂肪、电解质、微量元素及维生素一并给予。
本品与下列溶液混合具有相容性:
本品1000ml可与20%脂肪乳注射液1000ml、40%葡萄糖注射液1000ml、氯化钠80mmol、氯化钙5mmol、氯化钾60mmol、多种微量元素注射液Ⅱ10ml、脂溶性维生素注射液Ⅱ10ml、注射用水溶性维生素1瓶混合后使用。
添加时必须在无菌的条件下,混合后应立即进行输注。任何剩余药物均应丢弃。
或遵医嘱。渗透压摩尔浓度应为950-1250 mOsmol/Kg。
[不良反应]目前为止,按照推荐方法使用,一般无不良作用出现。
[禁忌]
先天性氨基酸代谢缺陷(如:苯丙酮酸尿症),肝功能衰竭及肾功能衰竭。
肠外营养的一般禁忌症:全身循环衰竭状态(休克)、代谢性酸中毒、组织细胞缺氧、机体水分过多、低钠血症、低钾血症、高乳酸盐血症、血液渗透压增高、肺水肿、失代偿性心功能不足,以及对本品任一组份过敏。
[注意事项]
本品不应作为其它药物的载体溶液。
本品只能与可配伍的溶液混合。
使用时应监测血清电解质、血液渗透压、液体平衡、酸碱平衡以及肝功能(碱性磷酸酶、GPT、GOT)等。
使用前溶液应澄清且容器完整无损。
使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
同时使用其他药品,请告知医生
[孕妇及哺乳期妇女用药]
本品尚无在妊娠期及哺乳期使用的经验,如需使用应权衡利弊和风险。
动物实验(对家兔的胚胎毒性研究)显示本品对生殖没有直接或间接的有害作用。
[儿童用药]本品不适用于2岁以下儿童,因为本品的处方不适合这些患者的需求。2岁以上的儿童亦无使用经验,为此不推荐儿童患者应用。
[老年用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。
[药物相互作用]尚不明确
[药物过量]
当输注速度超过最大的推荐速度,可能出现不耐受现象:恶心、呕吐、面部潮红、发汗及肾脏排出氨基酸和双肽的量增加。
剂量过量的临床治疗:降低输注速率,必要时可中止输注。
[药理毒理]
药理作用:本品是含有18种必需和非必需氨基酸的肠外营养输液,其中3种氨基酸是以双肽甘氨酰–谷氨酰胺和甘氨酰–酪氨酸的形式存在于溶液中。本品不含电解质。
静脉输注本品有助于蛋白质的合成和氮平衡的改善。为使所输入的氨基酸和双肽得到最好的利用,在输注本品时,应给患者同时输入所需要的能量(碳水化合物、脂肪)、电解质、微量元素和维生素等。
[药代动力学]未进行该项实验且无可靠参考文献。
[贮藏]25℃以下保存。
[包装]玻璃输液瓶装,每瓶500ml
[有效期]24个月
[执行标准]《中国药典》2020年版及国家药品监督管理局标准YBH06252018
[批准文号]国药准字H20066058
[生产企业]
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
生产地址:成都市新都卫星城工业开发区南二路
邮政编码:610500
传真号码:(028)86139152
网 址:www.kelun.com
销售咨询专线:(028)86130259
售后咨询专线:(028)82860553
药物警戒专线:(028)67825853
[上市许可持有人]四川科伦药业股份有限公司
[上市许可持有人地址]成都市新都卫星城工业开发区南二路